干法制粒機(jī)屬于制粒機(jī)中的一種,有許多制粒機(jī)的廠家,其中干法制粒機(jī)的壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡(jiǎn)單,省工省時(shí)。
1、本機(jī)接觸物料部分以及機(jī)架均為不銹鋼制作符合GMP要求。
2、壓輪表面經(jīng)過(guò)氣體氮化處理,提高壓輪的耐磨性和較好的抗腐蝕性。
3、壓輪可通過(guò)冷卻水控制壓輪表面的溫度,防止物料在擠壓過(guò)程中因受熱變質(zhì)和粘結(jié)。
4、設(shè)備壓輥水平布置,物料通過(guò)自動(dòng)上料到垂直送料料倉(cāng),在變速螺桿的作用下均勻的送到壓輪部位,物料再通過(guò)壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經(jīng)過(guò)破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進(jìn)入整粒機(jī)將小的塊狀物料整粒成不同規(guī)格的顆粒,后根據(jù)客戶的需要通過(guò)篩分機(jī)得到所需顆粒的過(guò)程。
5、此機(jī)再生產(chǎn)過(guò)程中的操作是采用PLC和觸摸屏來(lái)控制的,變頻可調(diào),可隨時(shí)調(diào)整各系統(tǒng)的轉(zhuǎn)速,操作簡(jiǎn)單,生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)直觀便于查找和記錄。
干法造粒機(jī)壓片法需要注意的問(wèn)題:
1、混合以后一定要做含量測(cè)定。
2、做處方設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要遵循先小試再中試,后大生產(chǎn)的原則。
3、藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因?yàn)槲锪系亩衙芏取⒘6确植嫉任锢硇再|(zhì)相近時(shí)混合的均勻性才好,特別是當(dāng)主藥含量少的時(shí)候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問(wèn)題就大了。
4、不容性潤(rùn)滑劑后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤(rùn)滑劑,并且要控制好混合時(shí)間,否則會(huì)影響崩解和溶出。
5、壓片時(shí)要特別注意各種異常情況。壓片過(guò)程中可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀(jì)錄,及時(shí)解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
干法造粒機(jī)保養(yǎng)說(shuō)明:
1、定期檢查機(jī)件,每月進(jìn)行一次,檢查蝸輪、蝸桿、軸承等活動(dòng)部份是否靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺勤陷應(yīng)及時(shí)修復(fù),不得免費(fèi)使用。
2、機(jī)器應(yīng)放在干燥清潔的室內(nèi),其大氣中不得含有酸類(lèi)、及其它對(duì)機(jī)件有腐蝕性氣體流動(dòng)的場(chǎng)所使用。
3、機(jī)器一次使用完畢后或停工時(shí),應(yīng)取出旋轉(zhuǎn)滾筒進(jìn)行清洗和刷清斗內(nèi)剩余粉子,然后裝妥,為下次使用做好準(zhǔn)備工作。
4、如停用時(shí)間較長(zhǎng),必須將機(jī)器全身揩擦干凈,機(jī)件的光面涂上防銹油,用布逢罩好。