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干法制粒機操作時要注意以下幾點

更新時間:2017-06-13 點擊次數(shù):3897
   干法制粒機是將經(jīng)配料混合好的干粉物料,由加料機(氣動或機動)加入到上料斗內(nèi),經(jīng)螺旋輸送器輸送到壓力室,兩個高壓力擠壓輪將物料壓制成高密度薄片,通過切制系統(tǒng)切制成小塊,經(jīng)由兩級整粒系統(tǒng)制成要求大小的顆粒,完成制粒過程。

  干法制粒機是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。

  干法制粒機操作注意:

  1、做處方設(shè)計的時候一定要遵循先小試再中試,zui后大生產(chǎn)的原則。

  2、不容性潤滑劑zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出?;旌弦院笠欢ㄒ龊繙y定。

  3、 藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做到含量均勻,這樣制出的顆粒成品率也高些。

  4、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設(shè)備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  干法制粒機的適用范圍:一般含結(jié)晶水的物料、中藥提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少數(shù)特殊物料如面粉、炭黑、石墨之類的物料很難制粒,還有純中藥粉碎的沒經(jīng)過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適當輔料;

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