小型干法制粒機與物料接觸部分皆為不銹鋼制作。
1、送料部件
由電動機減速機,不等螺距的錐形螺桿、漏斗組成,對物料進行脫氣、預壓,強制送入壓片部件。
2、壓片部件
由電機、減速機、傳動軸、軸承、壓輪等組成。壓輪采用耐壓、耐磨、耐酸、耐堿、耐腐蝕、高強度的特種不銹鋼并經(jīng)過特種熱處理而成(固溶處理和表面離子氮化處理)。使物料經(jīng)過壓輪擠壓后具有一定強度、厚度的簿片。
3、制粒部件
由電機、減速機、變頻器、制粒機構和篩網(wǎng)等組成,把壓片部件出來的片狀物料,經(jīng)兩次制粒制成所需的顆粒,上面的制粒采用刀片式,下面的制粒采用轉(zhuǎn)籠式,顆料大小由網(wǎng)孔的目數(shù)來控制。
1.產(chǎn)塵大的問題,這主要是小型干法制粒機結構設計的問題,很多制造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新,在結構上需要調(diào)整,充分考慮藥品生產(chǎn)時產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。關于產(chǎn)塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產(chǎn)生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低設備產(chǎn)生的振動。
2.成品率低的問題,這固然與物料的配方有關聯(lián),但根據(jù)目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調(diào)質(zhì)工藝不一樣,會出現(xiàn)一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細粉較多,成品率會急劇下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機生產(chǎn)中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道,出現(xiàn)這些問題的時候就要停機清理,既影響了生產(chǎn)效率,也會降低成品得率。所以出現(xiàn)這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮!這在國產(chǎn)的干法制粒機制造上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經(jīng)擠壓所產(chǎn)生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現(xiàn)象,也會大大降低得率。
3.壓力不穩(wěn)定的問題
國產(chǎn)的小型干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩(wěn)定,國內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒機,其液壓系統(tǒng)設計一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài),往往會造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間后,就會出現(xiàn)這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內(nèi),基本接近直線。